Erste Studienergebnisse weisen darauf hin, dass das alkoholspezifische Training einen positiven Effekt auf das Trinkverhalten haben kann. Durch die Nutzung der in dieser Studie getesteten neuen Versionen des App-basierten Trainings haben Sie die Möglichkeit, direkt selbst davon zu profitieren.
Sollten Sie der Kontrollgruppe zugeteilt werden, leistet Ihre Teilnahme dennoch einen wichtigen Beitrag für künftige Patient:innen, da die Studienergebnisse zur Weiterentwicklung und Verbesserung spezialisierter Behandlungsangebote genutzt werden sollen.
Als Dankeschön für Ihre Teilnahme erhalten Sie am Ende der Studie eine finanzielle Entschädigung in der Höhe von 20 CHF. Wenn Sie ausserdem an der EEG-Studie teilnehmen erhalten Sie am Ende zusätzlich noch 30 CHF pro Messung.

Screening

• Wir informieren Sie umfassend über die Studie und beantworten Ihre Fragen.
• Sie unterzeichnen die Einverständniserklärung.
• Wir klären ab, ob Sie die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen.

1. Termin

• Sie werden online Fragebögen ausfüllen (ca. 120 Minuten).
• Wir führen mit Ihnen ein Interview zu Ihrem Konsumverhalten in den letzten drei Monaten durch (ca. 60 Minuten).
• Sie werden zufällig einer von zwei Trainingsbedingungen zugeteilt (eine Intervention mit 6 oder 12 Trainingseinheiten).

2. Termin

• Sie werden online einen kurzen Fragebogen ausfüllen (ca. 10 Minuten).
• (evtl. EEG-Messung)

1. Trainingsphase

• Sie führen das Training in der SCORA-App auf Ihrem Smartphone durch. Die Trainingsphase dauert 2 Wochen und Sie werden insgesamt entweder 6 oder 12 Trainingseinheiten absolvieren (je ca. 15 Minuten). Der genaue Ablauf des Trainings wird Ihnen beim ersten Durchgang innerhalb der App genauer erklärt.
• Vor und nach den Trainingseinheiten werden Sie gebeten, Ihr Stressempfinden und Ihr Verlangen nach Konsum anzugeben. Ist das Konsumverlangen vor einer Trainingseinheit zu hoch, werden Sie gefragt, ob Sie die Trainingseinheit auf einen späteren Zeitpunkt verschieben möchten.
• Sollten Sie vergessen eine Trainingseinheit durchzuführen, werden wir Sie erst durch Push-Nachrichten und später durch einen Anruf daran erinnern.

3. Termin

• Sie werden online einen kurzen Fragebogen ausfüllen (ca. 10 Minuten).
• (evtl. EEG-Messung)

4. Termin (Klinikaustritt)

• Sie werden online einen kurzen Fragebogen ausfüllen (ca. 15 Minuten).

Eventuell 2. Trainingsphase (nach dem Klinikaustritt)

• Es kann sein, dass Sie gebeten werden eine zweite Trainingsphase in der SCORA-App durchzuführen. Die Trainingsphase dauert erneut 2 Wochen und besteht aus insgesamt 6 Trainingseinheiten (je ca. 15 Minuten).

5. Termin (3 Monate nach dem Klinikaustritt)

• Wir nehmen telefonisch Kontakt mit Ihnen auf.
• Wir führen mit Ihnen ein Interview zu Ihrem Konsumverhalten in den letzten drei Monaten durch (ca. 60 Minuten).
• Sie werden online Fragebögen ausfüllen (ca. 40-130 Minuten).

Am Ende der Studie erhalten Sie 20 CHF für Ihre Teilnahme an der Hauptstundie. Für Ihre Teilnahme an der EEG-Studie erhalten Sie zusätzlich noch 30 CHF pro EEG-Messung.

Wir fragen Sie zu Beginn der Studie, ob Sie zusätzlich zur Hauptstudie noch an einer EEG-Studie teilnehmen möchten. Wenn Sie zustimmen, unterzeichnen Sie eine separate Einverständniserklärung und es werden weitere Ein- und Ausschlusskriterien abgeklärt. Der Ablauf der Hauptstudie bleibt unverändert, mit der Ausnahme, dass beim zweiten und dritten Termin zusätzlich eine EEG-Messung durchgeführt wird (ca. 90 Minuten).

Es gibt bereits spezialisierte Behandlungen für Personen mit einer Alkoholkonsumstörung. Es ist jedoch wichtig die Behandlung weiterzuentwickeln und so die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern.
Aus wissenschaftlichen Studien wissen wir, dass alkoholbezogene Reize (wie z.B. Bilder von Alkohol) bei Personen mit Alkoholkonsumstörung automatisch eine stärke Anreizwirkung auslösen, wie bei Personen ohne Alkoholkonsumstörung. Diese starke Anreizwirkung beruht einerseits zum Grossteil auf unbewussten Prozessen und andererseits sind Kontrollprozesse (z.B. hemmende Mechanismen im Gehirn) schwächer ausgeprägt. Trainings, die die alkoholspezifische Selbstkontrolle stärken, können helfen, Rückfällen bei einer Alkoholkonsumstörung vorzubeugen. Es gibt schon Forschung an Patient:innen mit Alkoholkonsumstörung zur Anwendung eines computergestützten Trainings für alkoholspezifische Selbstkontrolle. Diese Studie hat gezeigt, dass ein solches Training das Trinkverhalten nach einem stationären Aufenthalt reduziert. Eine noch laufende Studie hat das Training weiterentwickelt, damit es neu über eine App genutzt werden kann. Bislang fehlen aber Studien, die Möglichkeiten untersuchen, dieses Training noch wirksamer zu machen.

Wir untersuchen daher in dieser Studie, verschiedene Möglichkeiten, wie die Wirkung des App-basierten alkoholspezifischen Trainings verbessert werden könnte. Ausserdem untersuchen wir, ob einige Personen aufgrund bestimmter Merkmale bessere Ergebnisse mit einer bestimmte Trainingsversion erreichen.

Nutzen
Erste Studienergebnisse weisen darauf hin, dass das alkoholspezifische Training einen positiven Effekt auf das Trinkverhalten haben kann. Durch die Nutzung der in dieser Studie getesteten neuen Versionen des App-basierten Trainings haben Sie die Möglichkeit, direkt selbst davon zu profitieren. Sollten Sie der Kontrollgruppe zugeteilt werden, leistet Ihre Teilnahme dennoch einen wichtigen Beitrag für künftige Patient:innen, da die Studienergebnisse zur Weiterentwicklung und Verbesserung spezialisierter Behandlungsangebote genutzt werden sollen.

Pflichten
Als Studienteilnehmer:in sind Sie verpflichtet: die Anweisungen des Studienteams zu befolgen und sich an den Studienplan zu halten, die Fragen in den Fragebögen gewissenhaft und ehrlich zu beantworten, das Studienteam über Beschwerden und Änderungen im Befinden zu informieren, sich bei unvorhergesehenen Komplikationen umgehend beim Studienteam zu melden.

Risiken
Nach aktuellem Kenntnisstand sind keine Risiken bekannt, es kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden, dass bislang unbekannte Risiken auftreten. Auf Grundlage bisheriger Untersuchungen scheinen die meisten Trainingsversionen nicht zu Nebenwirkungen oder einer Verschlechterung des Zustands zu führen. Das Betrachten der Alkoholbilder während den Trainingseinheiten kann bei einigen Personen unter Umständen zu Anspannung, innerer Unruhe oder Konsumdruck führen. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen mit dem alkoholspezifischen Training der Selbstkontrolle gehen wir davon aus, dass diese Belastung als zumutbar einzuschätzen ist.
Bitte zögern Sie nicht, das Studienteam zu kontaktieren, falls Sie bei sich Nebenwirkungen bermerken sollten.

Vertraulichkeit der Daten
Für diese Studie werden Ihre persönlichen Daten erfasst und bearbeitet, teilweise in automatisierter Form. Bei der Datenerhebung werden die Daten verschlüsselt. Verschlüsselung bedeutet, dass alle Bezugsdaten, die Sie identifizieren könnten (Name, Geburtsdatum), gelöscht und durch einen Code ersetzt werden. Nur sehr wenige Fachpersonen werden Ihre unverschlüsselten Daten sehen, und zwar ausschließlich, um Aufgaben im Rahmen der Studie zu erfüllen. Alle Personen, die im Rahmen der Studie Einsicht in Ihre Daten haben, unterliegen der Schweigepflicht. Ihr Name taucht niemals im Internet oder einer Publikation auf. Die Vorgaben des Datenschutzes werden eingehalten.*

Sie nehmen nur dann an der Studie teil, wenn Sie es wollen. Niemand darf Sie dazu in irgendeiner Weise drängen oder dazu überreden. Ihre laufende Beratung oder Behandlung geht genau gleich weiter, wenn Sie nicht mitmachen. Sie müssen nicht begründen, warum Sie nicht mitmachen wollen. Wenn Sie sich dazu entscheiden, mitzumachen, können Sie diesen Entscheid jederzeit zurücknehmen. Sie müssen ebenfalls nicht begründen, wenn Sie aus der Studie aussteigen wollen. Sie dürfen jederzeit alle Fragen zur Studie stellen. Wenden Sie sich dazu bitte an abeam.psy@unibe.ch.

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